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武汉名实生物医药科技有限责任公司

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发布时间:2020-10-09 22:55:56        








片1剂是将粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,片1剂成本及售价都较低,其运输、贮存、携带及应用也都比较方便;片1剂由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。

可以根据不同需要制成速1效、长效、咀嚼、口含等不同的类型星恒教育整理搜集,也可以制成两种或两种以上的复方片1剂,从而满足临床或预防的不同需要。




干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%.

装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。

检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。散剂的质量检查项目,主要有:(1)粒度除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。




片1剂的发展简史、外用片及泡1腾1片等。在片1剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片1剂生产的工艺条件,如对含脂肪油及挥发油片1剂的制备,如何提高中药1片1剂的硬度、改善崩解度、片1剂包衣等逐渐积累经验,使质量不断提高。其次,除了可压性的要求外,在片1剂的生产中还要求物料具有良好的流动性,否则,它们将难以顺利地流入压片机的模孔,或者流人量忽多忽少,造成片1剂重量差异过大及含量不均匀。此外,对中药片1剂中的溶出速率和生物利用度等方面

微囊片:指固体或液体利用微囊化工艺制成干燥的粉粒,经压制而成的片1剂,如牡荆油微囊片等




原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。

压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。

多层片1剂(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片1剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中的接触,减少配伍变化等。此种片1剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。





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