湖北压***贴牌生产值得信赖 武汉名实生物

片1剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为***原粉片和浸膏（半浸膏）片等。近年来，片1剂的生产技术、新辅料和机电一体化的机械设备等方面都有很大发展。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定：

一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂，应采用适宜方法使分散均匀。

二、凡属挥发性或对光、热不稳定的，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。

三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等，可对片1剂进行包衣。

六、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片1剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外，片1剂应密封贮存。

片1剂是由两大类物质构成的，一类是发挥作用的（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（excipients或adjuvants

片1剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观，但无论加入何种辅料，都应符合药1用的要求，都不能与主药发生反应，也不应妨碍主药的溶出和吸收

有色糖衣层 包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8~15层。

打光 其目的是为了增加片1剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡，用前精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺人2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。

缓释型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解，丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀，具有通透性，可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用，产生致孔作用，使溶液容易扩散。

肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯（CAP），聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，丙1烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)，羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)，丙1烯酸树脂EuSlOO，EuLlO0等。