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武汉名实生物医药科技有限责任公司

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公司地址: 武汉市东湖新技术开发区神墩五路89号(生物园路与神墩五路交汇处)

压***贴牌公司承诺守信

发布时间:2020-08-29 23:36:50        









片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧的片1剂,可根据的性质用适宜的方法使分散均匀。

二、凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。

三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的,制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的,制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要,可制成阴1道用片1剂。有些也可根据需要制成泡1腾片。

四、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏。






良好的流动性和可压性是制备片1剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件,产生了不同的制备方法。例如,某些呈立方体结晶(如等),具有良好的流动性和可压性,经干燥即可直接压片;产品配料:苜蓿粉、枸杞提取物、蓝莓提取物蓝莓片1剂贴牌可纠正酸性体质,清除体内垃圾,为身体健康提供良好条件。而另一些呈鳞片状结晶,可压性及流动性都很差,需加入适当辅料及粘合剂(胶浆),制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片,一般称其为湿法制粒压片,在本书中,我们将***介绍这种湿法制粒压片,这也是国内采用广泛的一种片1剂制备方法




制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。      

制粒的优点主要是:①改善物料流动性;②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生

速度不当会导致磨损、)、批次量、进风温度和排风温度、进风量、喷雾速度和时间。 研究人员监控了包衣和干燥终点的温度,在包衣锅内原位使用近红外光谱(NIR)评估包衣增重、水分以及温度。 其他PAT方法也被用于改善片1剂的制备。




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