企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 湖北 武汉 |
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夏经理 女士
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手机号码: | 15172510948 |
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公司地址: | 武汉市东湖新技术开发区神墩五路89号(生物园路与神墩五路交汇处) |
发布时间:2020-03-18 05:16:02
片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧***的片1剂,可根据***的性质用适宜的方法使***分散均匀。
二、凡属挥发性或遇热分解的***,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,压***贴牌生产,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。
三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的***,制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的***,制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要,可制成阴1道用片1剂。有些***也可根据需要制成泡1腾片。
四、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,武汉***贴牌,片1剂应密封贮藏。
包衣的基本类型有:
(1)糖包衣;
(2)薄膜包衣;
(3)压制包衣等方式。
常用的包衣方式为前两者。过去以糖包衣为主,但糖包衣具有包衣时间长,压***贴牌工厂,所需辅料量多,防吸潮性差,现已逐步被薄膜包衣所代替。
糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:
片芯 -包隔离层-包粉衣层 一包分衣层 一包有色 衣层 一打光
隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。
简单的说就是片1剂***在下道工序(需要包衣)前的成型片1剂,就叫基片。在药厂化验室对半成品药的检验中,基片是为了做片重差异和其他一些检验项目而特定的名称。那么基片重就是药片没有包衣前的每片重量。此后还要进行包衣。包衣后还有些项目需要检验。
素片就是不需要再包衣,合格***就可以直接出厂。
此外素片是***的一种剂型,比如含化片、糖衣片、肠溶衣片、胶1囊剂、颗粒剂、糖浆剂,滋膏剂,缓释剂、(片、胶1囊等)靶向制剂(片、胶1囊等)
贴膏剂等等.......
而基片不属于***的剂型,它是***生产企业对包衣前制成的药片的俗称。
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